Setidaknya tujuh perusahaan kesehatan saat ini telah menerima otorisasi penggunaan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, untuk secara signifikan meningkatkan pengujian strain Covid-19.
Pfizer akan memberikan dosis jika produk menerima Otorisasi Penggunaan Darurat atau lisensi dari Food and Drug Administration AS, setelah menyelesaikan demonstrasi keamanan dan kemanjuran dalam uji coba klinis Fase III yang besar.
Pfizer sebelumnya mengatakan akan menghubungi Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) untuk mengajukan Otorisasi Penggunaan Darurat (Emergency Use Authorization/EUA) paling lambat minggu ketiga November.
Pengajuan ke Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dilakukan hanya beberapa hari setelah Pfizer dan mitra Jerman BioNTech melaporkan hasil uji coba akhir yang menunjukkan bahwa vaksin tersebut 95% efektif mencegah COVID-19
September lalu, vaksin ini diberikan Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA) untuk melindungi pekerja garis depan yang paling berisiko terkena COVID-19.
Thailand akan menerima 200.000 dari 2 juta dosis pertama dari CoronaVac Biotek Sinovac pada hari Rabu. Vaksin China diberi otorisasi penggunaan darurat pada Senin (22/2).
FDA, yang memberikan otorisasi penggunaan darurat vaksin dua dosis pada Desember, memberikan persetujuan penuh untuk digunakan pada orang berusia 16 tahun ke atas berdasarkan data terbaru dari uji klinis dan tinjauan manufaktur perusahaan.
Vaksin telah memenangkan otorisasi penggunaan darurat AS pada remaja usia 12 hingga 15 tahun dan sepenuhnya disetujui oleh regulator untuk orang berusia 16 tahun ke atas.
FDA diperkirakan akan mengeluarkan otorisasi penggunaan darurat untuk tusukan dalam beberapa hari ke depan, sedangkan rekomendasi akhir oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) akan jatuh tempo minggu depan.
Vaksin telah digunakan di bawah otorisasi penggunaan darurat FDA sejak Desember 2020, dan sekarang menjadi vaksin kedua yang sepenuhnya disetujui untuk COVID-19 di AS.